2 اکتبر 2023 - تحقیقات جدید ارائه شده در نشست سالانه انجمن اروپایی برای مطالعه دیابت (هامبورگ -2 تا 6 اکتبر)، نشان می دهد که درمان با داروی سماگلوتید به طور قابل توجهی کنترل قند خون و کاهش وزن را در بزرگسالان مبتلا به دیابت دیابت نوع 2 تا سه سال، بهبود می بخشد.

پروفسور آبراهام کاراسیک رهبر این مطالعه از موسسه تحقیقات و نوآوری در خدمات بهداشتی مکابی، گفت: تحلیل طولانی‌مدت ما از سماگلوتید در گروه بزرگ و متنوعی از بیماران مبتلا به دیابت نوع 2، بهبودی مرتبط بالینی را در کنترل قند خون و کاهش وزن پس از شش ماه درمان نشان داد که با آنچه در کارآزمایی‌های تصادفی دیده می‌شود، قابل مقایسه است.نکته مهم این است که این اثرات تا سه سال ادامه یافت که از استفاده از سماگلوتاید یک بار در هفته برای مدیریت طولانی مدت دیابت نوع 2 حمایت می کند.

دیابت نوع 2، یک بیماری مزمن و پیشرونده است که در آن بدن به طور معمول انسولین نمی سازد یا از آن بخوبی استفاده نمی کند و منجر به سطوح بالای گلوکز در خون می شود. این وضعیت با گذشت زمان شدیدتر می شود و کنترل سطح قند خون دشوارتر می گردد. آگونیست های گیرنده پپتید-1 شبه گلوکاگون(GLP-1)، مانند سماگلوتید، کنترل بیشتری برای کاهش قند خون به بیماران داده اند.

در حالی که اثربخشی سماگلوتاید یک بار در هفته برای درمان دیابت نوع 2 در کارآزمایی‌های تصادفی‌ و کنترل‌شده نشان داده شده است، داده‌های طولانی مدت و در مقیاس بزرگ در دنیای واقعی در این زمینه وجود نداشت.محققان مرکز خدمات بهداشتی مکابی، داده‌های مربوط به استفاده از سماگلوتید را در 200هزار بیمار از ثبت دیابت مکابی، به صورت گذشته‌نگر تجزیه و تحلیل کردند.

آنها 23442 بیمار واجد شرایط را شناسایی کردند که حداقل یک نسخه برای تزریق هفتگی زیر جلدی سماگلوتید (0.25، 0.5 و 1 میلی گرم) بین آگوست 2019 تا دسامبر 2022 دریافت کرده بودند و داده های اندازه گیری قند خون آنها(HbA1c)  12 ماه قبل از شروع درمان و هر شش ماه یک بار بعد از شروع درمان،در دسترس بود.

همه 23442 بیمار(49 درصد زن، میانگین سنی 62 سال، میانگین وزن 94.1 کیلوگرم، متوسط شاخص توده ی بدنی 33.7 کیلوگرم بر متر مربع، میانگین هموگلوبین A1c برابر با 7.6درصد)در آنالیز وارد شدند و از نظر تغییرات HbA1c و وزن، تا حداکثر سه سال مورد ارزیابی قرار گرفتند.

بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 باید هدف HbA1c کمتر از 7 درصد داشته باشند. سطوح بالاترHbA1c ، با عوارضی مانند بیماری قلبی، سکته مغزی، بیماری کلیوی (نفروپاتی)، بیماری چشم (رتینوپاتی) و بیماری عصبی (نوروپاتی) همراه است.

داده ها هم برای کل جمعیت (23442 بیمار) و هم در بین بیمارانی که حداقل دو سال قبل از پایان دوره مطالعه (دسامبر 2022، 6049 بیمار) مصرف سماگلوتاید را شروع کرده بودند، تجزیه و تحلیل شد. نسبت روزهای تحت پوشش(PDC؛ نسبت روزهایی که فرد در 180 روز اول و دو سال اول به دارو دسترسی دارد)برای بررسی میزان پایبندی به درمان استفاده شد.

قبل از تجویز سماگلوتاید، 30 درصد از بیماران با انسولین و 31 درصد با یک داروی دیگر از گروهGLP-1 RA ، تحت درمان قرار گرفتند. در شش ماه اول، پایبندی به درمان سماگلوتید(PDC) بیش از 60٪ در 75٪ از بیماران بود. میانگین زمان پیگیری 17.6 ماه بود.

شش ماه پس از شروع درمان، بیماران به طور متوسط HbA1c خود را 0.77 درصد (از 7.6 درصد به 6.8 درصد) و وزن بدن خود را 4.7 کیلوگرم (از 94.1 کیلوگرم به 89.7 کیلوگرم) کاهش دادند.

کاهش سطح قند خون و کاهش وزن در بین افرادی که هرگز GLP-1 RA مصرف نکرده بودند، در مقایسه با افرادی که قبلاً GLP-1RA مصرف کرده بودند، بارزتر بود(کاهش HbA1c به ترتیب 0.87- درصد در مقابل 0.54- درصد؛ کاهش وزن به ترتیب 5.5- کیلوگرم در مقابل 3.0- کیلوگرم). پایبندی بیشتر به درمان منجر به کاهش بیشتر در سطوح قند خون و کاهش وزن شد(60% PDC ≥در مقایسه با PDC<60%).

تجزیه و تحلیل بیشتر از اندازه‌گیری‌های مکرر که تغییرات HbA1c و وزن را در طول زمان بررسی می‌کرد، نشان داد که کاهشHbA1c  و وزن در طول سه سال پیگیری حفظ شد و این در بین بیماران با پایبندی بالاتر، مشهودتر بود.

در بین بیمارانی که حداقل دو سال قبل از پایان دوره مطالعه درمان را شروع کرده بودند و پایبندی بالایی داشتند( PDCحداقل 80درصد)HbA1c  بعد از 24 ماه 0.76 درصد و بعد از 36 ماه 0.43 درصد کاهش یافت و وزن بدن 6.0 کیلوگرم پس از 24 ماه و 5.8 کیلوگرم پس از 36 ماه، کاهش یافت.

عوارض جانبی دارو در این مطالعه مورد ارزیابی قرار نگرفت.

پروفسور کاراسیک نتیجه گیری کرد: در این مطالعه ی بزرگ در دنیای واقعی، ما توانستیم کاهش پایدار HbA1cو وزن بدن را با تاکید بر پایبندی به دارو نشان دهیم. داده‌ها با نتایج حاصل از کارآزمایی‌های تصادفی‌ و کنترل‌شده مطابقت دارند و مزایای پایدار طولانی مدت سماگلوتید یک بار در هفته را نشان می‌دهند.

منبع:

https://medicalxpress.com/news/2023-10-real-world-semaglutide-long-term-diabetes.html